Νέα δεδομένα για μακροχρόνια χορήγηση διφωσφονικών.
Σ. Νίκας, Ρευματολόγος, (snnikas@yahoo.com)
Μόλις τον Ιανουάριο, το ASBMR (American Society for Bone and Mineral Research) δημοσίευσε συστάσεις σχετικά με την μακροχρόνια χορήγηση διφωσφονικών (1). Με βάση τα ευρήματα από τις μελέτες FLEX (αλεδρονάτη) και HORIZON (zoledronic acid), τονίζεται ότι ασθενείς που στον 5ο ή 3ο χρόνο αντίστοιχης θεραπείας είναι υψηλού καταγματικού κινδύνου, θα ωφεληθούν από τη συνέχιση της θεραπείας από τα 5 μέχρι τα 10 και από τα 3 μέχρι τα 6 χρόνια αντίστοιχα. Ο πιθανός κίνδυνος για άτυπα κατάγματα μηριαίου είναι μικρός και ουσιαστικά εξουδετερώνεται από την μείωση του καταγματικού κινδύνου που θα έχουν οι ασθενείς αυτοί
Για ασθενείς χαμηλού καταγματικού κινδύνου, μετά από 3-5 χρόνια χορήγηση διφωσφονικών, ο θεράπων θα πρέπει να σκεφτεί προσωρινή διακοπή 2-3 ετών (drug holiday)
Πρόσφατα δεδομένα τώρα από τη Δανία (Open register based cohort study με 61 990 άνδρες και γυναίκες ηλικίας 50-94) «ανοίγουν» το θέμα της συνέχισης της χορήγησης διφωσφονικών και πέραν των 10 ετών (2) . Σύμφωνα με τα στοιχεία αυτά, η αγωγή με αλεδρονάτη, όσο αφορά τα κατάγματα, ακόμη και για διάστημα αγωγής > 10 ετών, φαίνεται ότι προσφέρει ένα αποδεκτό προφίλ αποτελεσματικότητας / ασφάλειας. Η μελέτη δημοσιεύεται στο BMJ, όπου :
•1428 συμμετέχοντες παρουσίασαν κάταγμα στην υποτροχαντήρια περιοχή ή στην διάφυση του μηριαίου (επίπτωση 3.4/1000 person years) και 6.784 κάταγμα ισχίου (16.2/1000 person years)
•Ο κίνδυνος για κατάγματα στην 1η ομάδα ήταν μικρότερος όσο μεγαλύτερη ήταν η συμμόρφωση στη θεραπεία με αλεδρονάτη. Ο ίδιος κίνδυνος ΔΕΝ φάνηκε να είναι υψηλότερος σε ασθενείς α) με μακροχρόνια χρήση (> 10 χρόνια) β) με τωρινή ή προηγηθείσα λήψη αλεδρονάτης
•Υψηλή συμμόρφωση στην αλεδρονάτη (MPR, a proxy for compliance >80%) σχετίστηκε με μειωμένο κίνδυνο για κάταγμα ισχίου, τόσο για τα 5-10 όσο και για > 10 χρόνια θεραπείας
Πηγές
(1) Managing Osteoporosis in Patients on Long-Term Bisphosphonate Treatment: Report of a Task Force of the American Society for Bone and Mineral Research. Adler RA1, El-Hajj Fuleihan G2, Bauer DC3, Camacho PM4, Clarke BL5, Clines GA6, Compston JE7, Drake MT5, Edwards BJ8, Favus MJ9, Greenspan SL10, McKinney R Jr11, Pignolo RJ12, Sellmeyer DE13. J Bone Miner Res. 2016 Jan;31(1):16-35. doi: 10.1002/jbmr.2708.
(2) Risk of hip, subtrochanteric, and femoral shaft fractures among mid and long term users of alendronate: nationwide cohort and nested case-control study. BMJ 2016; 353 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.i3365 (Published 28 June 2016)