Εξουδετέρωση της δράσης του Certolizumab από αντισώματα, στο 1/3 των ασθενών με Ρευματοειδή Αρθρίτιδα.
Δ. Καρόκης, Ρευματολόγος, (dkarokis@hotmail.com).
Πρόσφατη δημοσίευση στο Annals of Rheumatic Diseases αναφέρει τα ευρήματα από τη μελέτη BRAGGSS (Biologics in Rheumatoid Arthritis Genetics and Genomics Study Syndicate), όπου μελετήθηκαν 115 ασθενείς ( σε προοπτική κοόρτη) με ΡΑ που έλαβαν Certolizumab pegol.
Λήφθηκαν οροί στους 3, 6 και 12 μήνες παρακολούθησης και σε αυτά τα δείγματα προσδιορίστηκαν τα επίπεδα φαρμάκου στο αίμα όπως και τα επίπεδα αντισωμάτων έναντι του φαρμάκου (antidrug antibodies, ADAbs). Επίσης, καταγράφηκε η ενεργότητα της νόσου στους 0, 6 και 12 μήνες με τη χρήση του DAS28, και εκτιμήθηκε η ανταπόκριση στην αγωγή με τα κριτήρια ύφεσης κατά EULAR στους 12 μήνες (12-month EULAR response).
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι ανιχνεύθηκαν αντισώματα έναντι του φαρμάκου σε 37% των ασθενών στους 12 μήνες, ποσοστό ψηλότερο από άλλες αντίστοιχες μελέτες. H παρουσία των ADAbs σχετιζόταν με χαμηλότερα επίπεδα φαρμάκου στους 12 μήνες (β=-0.037; 95% confidence interval [CI]: -0.055 to 0.018; P κάτω του 0001), και με τη σειρά τους τα χαμηλότερα επίπεδα φαρμάκου σχετίζονταν με τη (μη) ανταπόκριση (EULAR response) στους 12 μήνες (β=0.032; 95% CI: 0.0011 to 0.063; P=.042).
Σε διάφορες μελέτες, τα επίπεδα των ADAbs έχουν βρεθεί να σχετίζονται με υψηλότερα επίπεδα φλεγμονώδους φορτίου κατά την έναρξη της θεραπείας. Το ενδιαφέρον της μελέτης, πέρα από το υψηλό ποσοστό αντισωμάτων έναντι του certolizumab, εστιάζεται στο ότι η μέτρηση των επιπέδων του φαρμάκου σε τυχαία δείγματα αίματος είναι πρακτική και κλινικά χρήσιμη, ενώ και ο προσδιορισμός του επιπέδου των αντισωμάτων μπορεί να ερμηνεύσει τα χαμηλά επίπεδα φαρμάκου και να οδηγήσει στη λήψη περαιτέρω θεραπευτικών αποφάσεων.
Πηγή
Jani M, Isaacs JD, Morgan AW, et al. High frequency of antidrug antibodies and association of random drug levels with efficacy in certolizumab pegol-treated patients with rheumatoid arthritis: results from the BRAGGSS cohort. Ann Rheum Dis. 2016; doi:10.1136/annrheumdis-2015-208849.